Одобриха ново лекарство за лечение на диабет

Американската администрация за контрол върху храните и лекарствата е приела за оценка ново лекарство за лечение на диабет. Тази седмица то вече бе одобрено и от Европейската агенция по лекарствата.

Става дума за медикамента Toujeo на фармацевтичната компания Sanofi. Той съдържна базален инжекционен инсулин гларжин с рекомбинантна ДНК технология.

„Лекарството представлява нов базален инсулин, който е клинично изпитан върху широк спектър диабетици”, споделя Пиер Шансел, старши вицепрезидент на Глобална дивизия Диабет на Sanofi.

„След одобрението на нашето лекарство от Американската администрация за контрол върху храните и лекарствата, очакваме решението на регулаторните органи за пускане на пазара на Toujeo в САЩ през първата половина на 2015 г.”, добавя още той.

Заявлението за разрешаване на новия медикамент се основава на резултатите от мащабна световна програмата за клинично изпитване Фаза 3 - EDITION по отношение на ефикасност и сигурност.

В изследването са участвали 3 500 болни от диабет души от различни диабетни популации.

Останалата част от материала ще намерите на Puls.bg

Това се случи Dnes, за важното през деня ни последвайте и в Google News Showcase